SCIENCES MEDICAMENT PRODTS SANTE
CFD : 13522227
RNCP : RNCP38985
Certifinfo : 116851
Informations générales
Diplôme : MASTER PROFESSIONNEL
Niveau : 7 (Master, titre ingénieur...)
Période : 01/09/2025
Dates : 01/09/2025 – 28/08/2026
Fiche Onisep : https://www.onisep.fr/http/redirection/formation/slug/FOR.10309
Métiers associés (Codes ROME)
- H2502 : Responsable d'unité de production industrielle
- H1502 : Responsable qualité en industrie
- H1501 : Responsable de laboratoire d'analyse industrielle
- H1206 : Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie
Objectif
Le master Sciences du Médicament et des Produits de Santé parcours Pharmacie galénique industrielle forme des professionnels dans le domaine de la pharmacotechnie, et plus particulièrement en recherche et développement, production et domaines liés.
Le focus principal de cette formation est la formulation, la fabrication et la caractérisation de formes galéniques solides (comprimés, capsules, minigranules). Cela inclut les formes immédiates et à libération prolongée ainsi que les stratégies de formulation pour les principes actifs peu solubles dans l'eau.
L'accent est mis sur les formes galéniques solides, mais le spectre complet des formes galéniques est couvert. Cela comprend par exemple l'administration parentérale (injection, perfusion, implants), l'administration nasale et pulmonaire, les formes cutanées et transdermiques ainsi que des formes pour délivrance locale (ex : pour l'oeil, le cerveau et l'oreille interne). Les aspects clé de pré-formulation, développement de formulation, assurance qualité, l'approvisionnement pour les essais cliniques, la transposition d'échelle et production industrielle seront traités. Les bases en physique et chimie (incluant les techniques analytiques), les mathématiques (ex : statistiques) et l'ingénierie sont abordés et appliqués à un large panel d'exemples pratiques
Une des particularités de ce master réside dans la réalisation en binôme et en toute autonomie d'un projet expérimental d'élaboration de forme galénique dans des conditions simulant des situations rencontrées sur le terrain pendant plusieurs semaines.
Contenu
Identifier des besoins médicaux à partir de données de santé
Identifier des cibles ou biomarqueurs par l'analyse de mécanismes biologiques et de processus pathologiques
Concevoir des stratégies de développement de voies d'accès aux produits de santé : chimie pharmaceutique, substances naturelles, biotechnologie, dispositifs médicaux et cosmétiques
Planifier, concevoir et réaliser des essais biologiques pour évaluer un produit de santé
Concevoir et mettre en œuvre une étude non clinique ou clinique d'un produit de santé
Evaluer le rapport bénéfice risque d'un produit de santé
Argumenter la pertinence de choix scientifiques et stratégiques, y compris les aspects éthiques et/ou déontologiques
Concevoir et organiser des procédés de production dans le respect de la réglementation, de la qualité, des règles d'hygiène et de sécurité
Utiliser des équipements de production pharmaceutique
Analyser les risques dans la production de produits pharmaceutiques et gérer les actions préventives et correctives en conséquence
Identifier et mettre en œuvre les outils de traçabilité d'une production pharmaceutique et des principales méthodes d'amélioration continue de la qualité
Elaborer et appliquer des procédures pour la qualification d'équipements et la validation de procédés de production et de contrôle pharmaceutique
Mettre au point, valider et appliquer des protocoles d'analyses chimiques et biologiques en respectant les bonnes pratiques de laboratoire
Gérer et valoriser la propriété intellectuelle
Enregistrer, suivre et gérer des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation
Rédiger, déposer, analyser et suivre des dossiers d'AMM et des dossiers scientifiques
Préparer des demandes spécifiques (ex : demande d'autorisation d'essais cliniques, demande d'importation, demande d'accès précoce ou d'accès compassionnel, demande d'accès au remboursement…)
Suivre et appliquer les évolutions législatives et réglementaires du domaine des produits de santé et cosmétiques
Conditions spécifiques
Aucun
Détails RNCP
- date_fin_validite_enregistrement
- 2029-06-29T23:00:00.000Z
- active_inactive
- ACTIVE
- etat_fiche_rncp
- Publiée
- code_type_certif
- MASTER
- type_certif
- Master
- ancienne_fiche
- RNCP34442
- demande
- 0
- certificateurs
- certificateur: MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE
siret_certificateur: 11004401300040
certificateur: UNIVERSITE DE TOULOUSE
siret_certificateur: 93827139200012
certificateur: UNIVERSITE DE MONTPELLIER
siret_certificateur: 13002979600013
certificateur: NANTES UNIVERSITE
siret_certificateur: 13002974700016
certificateur: UNIVERSITE DE LILLE
siret_certificateur: 13002975400012
certificateur: UNIVERSITE DE REIMS CHAMPAGNE-ARDENNE (URCA)
siret_certificateur: 19511296600799
certificateur: UNIVERSITE PARIS-SACLAY
siret_certificateur: 13002602400054
certificateur: UNIVERSITE CLERMONT AUVERGNE
siret_certificateur: 13002806100013
certificateur: ECOLE NATIONALE VETERINAIRE DE TOULOUSE
siret_certificateur: 19310153200011
certificateur: UNIVERSITE PARIS CITE
siret_certificateur: 13002573700011
certificateur: INSTITUT ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET RECHERCHE EN ALIMENTATION SANTE ANIMALE SCIENCES AGRONOMIQUES ET ENVIRONNEMENT
siret_certificateur: 13000858400018
certificateur: ECOLE NATIONALE VETERINAIRE AGROALIMENTAIRE ET DE L'ALIMENTATION NANTES ATLANTIQUE
siret_certificateur: 13000853500010
certificateur: UNIVERSITE CLAUDE BERNARD LYON 1
siret_certificateur: 19691774400019
certificateur: UNIVERSITE DE ROUEN NORMANDIE
siret_certificateur: 19761904200017
certificateur: UNIVERSITE DE CAEN NORMANDIE
siret_certificateur: 19141408500016
certificateur: UNIVERSITE D'ANGERS
siret_certificateur: 19490970100303
certificateur: UNIVERSITE DE STRASBOURG
siret_certificateur: 13000545700010
certificateur: INSTITUT NATIONAL POLYTECHNIQUE DE TOULOUSE
siret_certificateur: 19311381800127
certificateur: UNIVERSITE DE BORDEAUX
siret_certificateur: 13001835100010
certificateur: UNIVERSITE PAUL SABATIER TOULOUSE III
siret_certificateur: 19311384200010 - nsf_code
- 112
- romes
- rome: H2502
libelle: Management et ingénierie de production
rome: H1502
libelle: Management et ingénierie qualité industrielle
rome: H1501
libelle: Direction de laboratoire d'analyse industrielle
rome: H1206
libelle: Management et ingénierie études, recherche et développement industriel - blocs_competences
- intitule: Mettre en oeuvre les usages avancés et spécialisés des outils numériques
liste_competences: - Identifier les usages numériques et les impacts de leur évolution sur le ou les domaines concernés par la mention - Se servir de façon autonome des outils numériques avancés pour un ou plusieurs métiers ou secteurs de recherche du domaine
modalites_evaluation: Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
intitule: Mobiliser et produire des savoirs hautement spécialisés
liste_competences: - Mobiliser des savoirs hautement spécialisés, dont certains sont à l’avant-garde du savoir dans un domaine de travail ou d’études, comme base d’une pensée originale - Développer une conscience critique des savoirs dans un domaine et/ou à l’interface de plusieurs domaines - Résoudre des problèmes pour développer de nouveaux savoirs et de nouvelles procédures et intégrer les savoirs de différents domaines - Apporter des contributions novatrices dans le cadre d’échanges de haut niveau, et dans des contextes internationaux - Conduire une analyse réflexive et distanciée prenant en compte les enjeux, les problématiques et la complexité d’une demande ou d’une situation afin de proposer des solutions adaptées et/ou innovantes en respect des évolutions de la réglementation
modalites_evaluation: Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
intitule: Mettre en oeuvre une communication spécialisée pour le transfert de connaissances
liste_competences: - Identifier, sélectionner et analyser avec esprit critique diverses ressources spécialisées pour documenter un sujet et synthétiser ces données en vue de leur exploitation - Communiquer à des fins de formation ou de transfert de connaissances, par oral et par écrit, en français et dans au moins une langue étrangère
modalites_evaluation: Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
intitule: Contribuer à la transformation en contexte professionnel
liste_competences: - Gérer des contextes professionnels ou d’études complexes, imprévisibles et qui nécessitent des approches stratégiques nouvelles - Prendre des responsabilités pour contribuer aux savoirs et aux pratiques professionnelles et/ou pour réviser la performance stratégique d'une équipe - Conduire un projet (conception, pilotage, coordination d’équipe, mise en œuvre et gestion, évaluation, diffusion) pouvant mobiliser des compétences pluridisciplinaires dans un cadre collaboratif - Analyser ses actions en situation professionnelle, s’autoévaluer pour améliorer sa pratique dans le cadre d'une démarche qualité - Respecter les principes d’éthique, de déontologie et de responsabilité sociale et environnementale - Prendre en compte la problématique du handicap et de l'accessibilité dans chacune de ses actions professionnelles
modalites_evaluation: Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
intitule: Rechercher et développer des produits de santé
liste_competences: - Identifier des besoins médicaux à partir de données de santé - Identifier des cibles ou biomarqueurs par l'analyse de mécanismes biologiques et de processus pathologiques - Concevoir des stratégies de développement de voies d'accès aux produits de santé : chimie pharmaceutique, substances naturelles, biotechnologie, dispositifs médicaux et cosmétiques - Planifier, concevoir et réaliser des essais biologiques pour évaluer un produit de santé - Concevoir et mettre en œuvre une étude non-clinique ou clinique d’un produit de santé - Evaluer le rapport bénéfice-risque d’un produit de santé - Argumenter la pertinence de choix scientifiques et stratégiques, y compris les aspects éthiques et/ou déontologiques
modalites_evaluation: Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
intitule: Produire des produits de santé et assurer leur qualité
liste_competences: - Concevoir et organiser des procédés de production dans le respect de la réglementation, de la qualité, des règles d'hygiène et de sécurité - Utiliser des équipements de production pharmaceutique - Analyser les risques dans la production de produits pharmaceutiques et gérer les actions préventives et correctives en conséquence - Identifier et mettre en œuvre les outils de traçabilité d'une production pharmaceutique et des principales méthodes d'amélioration continue de la qualité - Elaborer et appliquer des procédures pour la qualification d'équipements et la validation de procédés de production et de contrôle pharmaceutique - Mettre au point, valider et appliquer des protocoles d'analyses chimiques et biologiques en respectant les bonnes pratiques de laboratoire
modalites_evaluation: Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
intitule: Suivre, analyser et mettre en application la réglementation des produits de santé
liste_competences: - Gérer et valoriser la propriété intellectuelle - Enregistrer, suivre et gérer des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation - Rédiger, déposer, analyser et suivre des dossiers d'AMM et des dossiers scientifiques - Préparer des demandes spécifiques (ex : demande d’autorisation d’essais cliniques, demande d’importation, demande d’accès précoce ou d’accès compassionnel, demande d’accès au remboursement…) - Suivre et appliquer les évolutions législatives et réglementaires du domaine des produits de santé et cosmétiques
modalites_evaluation: Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification. - partenaires
- Nom_Partenaire: FORMASUP NORD-PAS DE CALAIS
Siret_Partenaire: 42813525500050
Habilitation_Partenaire: HABILITATION_FORMER
Nom_Partenaire: METIERS DES INDUSTRIES DE SANTE ET BIEN ETRE
Siret_Partenaire: 45212801000066
Habilitation_Partenaire: HABILITATION_ORGA_FORM
Nom_Partenaire: METIERS DES INDUSTRIES DE SANTE ET BIEN ETRE
Siret_Partenaire: 45212801000041
Habilitation_Partenaire: HABILITATION_ORGA_FORM - rncp_outdated
- Non
Établissement gestionnaire
FORMASUP HAUTS DE FRANCE
FORMASUP HAUTS DE FRANCE PARC DES MOULINS 7 BIS AVENUE DE LA CREATIVITE 59491 VILLENEUVE D ASCQ FRANCE
59491 VILLENEUVE D ASCQ
Localisation de la formation