Ingénieur diplômé de l'Ecole d'ingénieurs Denis-Diderot de l'Université Paris Cité, spécialité Génie Biomédical

Codes NSF 110 | Spécialités pluri-scientifiques 115b | Méthodes et modèles en sciences physiques ; Méthodes de mesures physiques 331 | Santé
Voies d'accès : Contrat d'apprentissage VAE

Prérequis : Recrutement avec un diplôme de niveau 5 dans le domaine scientifique ou technique.

Certificateurs :

Certificateur	SIRET
UNIVERSITE PARIS CITE	13002573700011

Activités visées :
* Développement de solutions matérielles et technologiques pour concevoir, fabriquer et/ou entretenir des dispositifs médicaux innovants (personnalisés, connectés).
* Identification des stratégies pour améliorer la performance de dispositifs médicaux existants.
* Optimisation des méthodes, des procédés de production, permettant d’identifier les enjeux pour améliorer la qualité de production.
* Gestion du cycle de vie du dispositif médical (depuis l’analyse du besoin client jusqu'à la commercialisation, en passant par le développement, l’industrialisation et les tests) * Organisation, planification et suivi de l’avancement de projets complexes par leur pluridisciplinarité, par les contraintes de la réglementation nationale et/ou internationale codifiant la conception de dispositifs médicaux, la manipulation du vivant ou des données relatives au vivant, et par les enjeux éthiques et environnementaux concernés.
* Évaluation de la faisabilité d’un projet et anticipation des contraintes techniques et réglementaires du dispositif médical, et les risques pouvant perturber son bon déroulement.
* Mobilisation, coordination, et animation d’un réseau d’équipes pluridisciplinaires, aussi bien nationales qu’internationales.
* Développement et entretien des relations avec les acteurs du dispositif médical (professionnels de santé, autorités de santé, organismes de normalisation et de certification, fournisseurs et sous-traitants) et travail en collaboration avec les différents départements de l’entreprise (R&D, Affaires Cliniques, Réglementaires, Direction Générale, Fabrication, Achat, Vente, Marketing, SAV et qualité).
* Mise en œuvre d’une démarche qualité relative à la conception et au déploiement de dispositifs médicaux.
* Participation à l’élaboration de la documentation technique et au montage de dossiers de marquage CE médical ou de dépôt de brevet.
* Création et présentation des rapports d’analyses argumentés et rigoureux sur les sujets adressés en langue française ou anglaise.
* Mise en place d’une veille scientifique et technologique dans le domaine des biomatériaux et des dispositifs médicaux.
* Production des supports de formation pour les utilisateurs de dispositifs médicaux (professionnels de santé notamment).
* Collecte et analyse des données expérimentales in vitro, in vivo chez l’animal ou cliniques à des fins d’innovation ou de certification de dispositifs médicaux.
* Conseil et formation pour le secteur hospitalier, de l’industrie de la santé (dispositifs médicaux, matériel d'imagerie médicale et de radiologie, instruments médico-chirurgicaux, …) et/ou des biotechnologies.

Capacités attestées :
L’ingénieur diplômé en « génie biomédical » dispose des compétences attestées suivantes:
* Appliquer les outils de l’ingénierie issus de la mécanique, des procédés, du traitement du signal, de la programmation, des sciences du vivant et de l’instrumentation au domaine médical pour concevoir, personnaliser ou améliorer des dispositifs médicaux.
* Exploiter les sciences et technologies modernes telles que la simulation numérique, la microfluidique, l’intelligence artificielle ou les procédés additifs pour innover dans le secteur biomédical.
* Garantir la biocompatibilité et la biofonctionnalité des dispositifs médicaux en contact direct avec les tissus humains.
* Mettre en place une veille scientifique et technologique en trouvant l’information pertinente dans le domaine des biomatériaux et des dispositifs médicaux, et assurer son suivi.
* Établir le cahier des charges traduisant fidèlement les besoins des professionnels de santé dans le respect des normes en vigueur et des contraintes environnementales (cycle de vie).
* Élaborer un système répondant à ce cahier des charges (notamment mettre en œuvre des biomatériaux, des méthodes de production ou des capteurs adaptés aux fonctions attendues du dispositif médical).
* Collecter et analyser des données expérimentales in vitro, in vivo chez l’animal ou chez l’homme à des fins de certification de dispositifs médicaux.
* Optimiser les méthodes, identifier les enjeux pour améliorer les performances du dispositif médical.
* Analyser les enjeux sociaux, économiques et éthiques de ses projets, et traduire en actions spécifiques sa place d’ingénieur en génie biomédical dans son entreprise, son laboratoire ou son service hospitalier.
* Respecter les usages et mettre en œuvre la règlementation dans les domaines de l’éthique, l’hygiène et sécurité, du développement durable et de la responsabilité environnementale (écoconception, cycle de vie des dispositifs médicaux…) et accompagner les transitions, notamment numériques, énergétiques et environnementales
* Utiliser les outils d’aide à la résolution de problèmes tout en évaluant leur criticité : AMDEC (Analyse des Modes de Défaillances, Pareto, 5M, matrice de décision, etc.).
* Respecter les usages et mettre en œuvre la réglementation relative aux biomatériaux et aux dispositifs médicaux (marquage et enregistrement des dispositifs médicaux).
* Rédiger et gérer des projets (objectifs, qualité, coût, marché, délais, risques, éthique, réglementation) et conduire une ou plusieurs équipe(s) pour les porter.
* Interagir et collaborer avec des équipes d’expertises complémentaires et variées, en contexte international et interculturel, y compris à distance.
* Communiquer à des fins de formation ou de transfert des connaissances, par voie orale et par voie écrite, en français et en anglais.
* Négocier et arbitrer en interne comme en externe
* Entreprendre et innover, dans le cadre de projets personnels ou par l’initiative et l’implication au sein de l’entreprise dans des projets entrepreneuriaux (start-up, dépôt de brevet, appel à projets) dans le domaine biomédical.

Secteurs d'activité :
Les diplômés de la spécialité « génie biomédical » de l’EIDD exercent leur activité au sein d’entreprises françaises ou internationales : start-ups, PMI/PME, bureaux d’études et sociétés d’ingénierie, agences de moyens et grands établissements de recherche. Les secteurs visés sont : * L’industrie des technologies médicales (Medtech) * Les établissements de service et d’intégration des technologies médicales * Les services hospitaliers ou laboratoires de fabrication ou d’utilisation de dispositifs médicaux

Types d'emplois accessibles :
* Ingénieur d’application * Ingénieur support * Responsable de conception/production * Responsable recherche et développement * Chef de produit * Conseiller et formateur auprès des soignants et partenaires scientifiques * Cadre technico-commercial * Ingénieur développement produit * Chef de projet * Ingénieur qualité * Responsable de contrôle qualité.

Objectif contexte :
Avec un chiffre d’affaires annuel de 31,2 Md€, en croissance de 2% par an, le secteur du dispositif médical est très dynamique en France. Il compte aujourd’hui 1500 entreprises dont 93% de start-ups et PME et génère 85 000 emplois directs. Ce secteur est en plein essor, comme l’atteste le plan France 2030 annoncé par le gouvernement. L’objectif ambitieux de ce plan est de « revenir à la tête d’une médecine plus prédictive, plus préventive, plus innovante, plus personnalisée et avec un tissu productif davantage fabriqué en France ». De nombreuses solutions technologiques sont en cours de développement notamment par les ingénieurs des entreprises du secteur biomédical comme mettre au point des robots d’assistance chirurgicale, développer les techniques de production nouvelles telles que l’impression 3D et/ou améliorer la performance et la tolérance à long terme des implants et prothèses. Développer ces dispositifs médicaux requiert en effet des compétences pluridisciplinaires, à l'interface des sciences de l’ingénieur, des sciences du vivant, de la réglementation et de la médecine. L’ensemble de ces disciplines sont réunies au sein de l’Université Paris Cité, et son école d’ingénieur EIDD peut s’appuyer sur les enseignants chercheurs et ingénieurs de ces disciplines pour proposer une formation dédiée à la conception, la fabrication et la maintenance de dispositifs médicaux innovants (personnalisés, connectés). Les ingénieurs diplômés en « Génie Biomédical » de l’EIDD sont des ingénieurs polyvalents avec des compétences en mathématiques, informatique, physique, chimie et biologie, conscients des enjeux réglementaires des dispositifs médicaux et capables de faire l’interface avec les professionnels de santé. Pour ce faire, ils sont capables: * De concevoir, dimensionner et étudier le cycle de vie du dispositif médical * De prendre en compte les contraintes liées à l’usage médical et à l’interaction avec le vivant * D'instrumenter un dispositif médical et traiter les données.

Partenaires actifs :

Partenaire	SIRET	Habilitation
METIERS DES INDUSTRIES DE SANTE ET BIEN ETRE	45212801000041	HABILITATION_ORGA_FORM