Ingénieur diplômé de l’Ecole Polytechnique Universitaire de l’Université Lyon-I, spécialité Génie Biomédical

Codes NSF 200n | Conception de produits (sans autre indication); design industriel 255n | Etudes, dessin et projets en circuits, composants et machines électriques, électronique 331w | Commercialisation des produits médicaux
Voies d'accès : Formation initiale Formation continue Contrat de professionnalisation VAE

Prérequis : Il est possible d’intégrer la spécialité Génie Biomédical de Polytech Lyon sur la base d’un niveau 5 ou 6 acquis après : * un cycle préparatoire, intégré ou externe (CPGE), aux études d’ingénieur; * un DUT / BUT * une Licence 2 Pour en savoir plus sur les conditions d’admission :

Certificateurs :

Certificateur	SIRET
UNIVERSITE CLAUDE BERNARD LYON 1 - ECOLE POLYTECHNIQUE DE L'UNIVERSITE LYON 1	19691774400720

Activités visées :
- Identification et analyse des besoins récurrents et émergents des acteurs du système de santé et positionnement produit - Définition et élaboration du cahier des charges en identifiant les outils et méthodes et en estimant la faisabilité - Conception et développement de dispositifs médicaux innovants en intégrant les contraintes réglementaires, économiques et d’éco-conception - Gestion d’un parc de dispositifs médicaux utilisés en établissement de soins, intégrant l’ensemble des phases tout au long du cycle de vie (de l’achat au reconditionnement) - Commercialisation, installation et mise en service de dispositifs médicaux - Conception et développement de plateaux techniques hospitaliers innovants - Formation des utilisateurs à l’utilisation de dispositifs médicaux - Mise en œuvre de la conformité ou de la certification de dispositifs médicaux aux exigences qualité et réglementaires - Mise en place d’un système de management de la qualité - Pilotage de projets, intégrant management et animation d’équipe en collaboration avec des professionnels de santé, en prenant en compte les enjeux environnementaux et sociétaux

Capacités attestées :
L’ingénieur certifié dans la spécialité Génie Biomédical de Polytech Lyon a la capacité de :
* Conduire et exploiter une veille scientifique, technologique, réglementaire et médical incluant synthèse et analyse
* Concevoir un cahier des charges prenant en compte l’ensemble des contraintes (technologiques, réglementaires, environnementales, budgétaires) et besoin client
* Développer des solutions innovantes dans le domaine des dispositifs médicaux en mobilisant des ressources en sciences de l’ingénieur et sciences du vivant
* Identifier et intégrer les enjeux industriels, économiques et sociétaux liés au domaine de la santé : compétitivité et productivité, innovation, propriété intellectuelle, respect des procédures qualité, sécurité, maîtrise des coûts, balance bénéfice-risque
* Intégrer les enjeux du développement durable et de la responsabilité sociétale des entreprises
* Communiquer et échanger, dans un contexte professionnel pluriel (interculturel, international et interdisciplinaire), à l’écrit et à l’oral
* Adopter une démarche appropriée, commerciale ou de formation, auprès de clients et une attitude basée sur des principes de responsabilité, d’éthique et de déontologie.
* Considérer les besoins et les exigences des praticiens au service des patients (médecins, infirmiers, aides-soignants…) et des autres collaborateurs (techniciens, ingénieurs, commerciaux…)

Secteurs d'activité :
Les ingénieurs biomédicaux travaillent dans des sociétés du domaine médical ou plus largement du domaine de la santé, constructeurs d’appareils ou instruments médicaux, et dans des hôpitaux ou dans des cliniques.

Types d'emplois accessibles :
Ces professionnels peuvent prétendre aux emplois suivants : - ingénieur recherche / développement / conseil ; - ingénieur biomédical hospitalier ; - ingénieur d’application / technico-commercial ; - ingénieur qualité, affaires réglementaires.

Liens Référentiel :
: https://offre-de-formations.univ-lyon1.fr/parcours-836/genie-biomedical.html

Objectif contexte :
Le secteur des dispositifs médicaux est le secteur le plus dynamique des industries de santé avec une croissance de 4% par an, 84 000 emplois en France, 1400 entreprises dont 93 % de PME qui mobilisent une très grande diversité de technologies et de métiers. Il est marqué par des contraintes réglementaires très exigeantes et en constante évolution. Ce secteur est fortement impacté par le numérique. Les dispositifs médicaux deviennent notamment communicants et permettent de prendre en compte l'expérience du patient et de le faire participer à l'offre de soins. L’ingénieur Polytech Lyon certifié par la spécialité Génie Biomédical de Polytech Lyon possède un profil généraliste couplant des compétences méthodologiques, techniques, scientifiques, médicales et réglementaires du domaine du dispositif médical. Son expertise concerne plus particulièrement la physique de l’imagerie, l’instrumentation et l’électronique, l’informatique, le traitement du signal et des images intégrant les techniques biomédicales et les aspects réglementaires. Il est ainsi en mesure de traduire les besoins des professionnels de santé en solutions techniques et de répondre à leurs attentes dans la prise en charge des patients. L’ingénieur biomédical intervient sur l’ensemble du cycle de vie des dispositifs médicaux : développement, affaires réglementaires, distribution, maintenance, réemploi et recyclage ainsi qu’à la formation des utilisateurs. Il peut exercer son activité en établissement de soins, en entreprise ou en laboratoire de recherche.