Assistant biomédical en ingénierie hospitalière

Certification RNCP40159
Formacodes 43479 | Maintenance biomédicale
Nomenclature Europe Niveau 5
Les métiers associés à la certification RNCP40159 : Professionnels médico-techniques

Codes NSF 331 | Santé
Voies d'accès : Formation initiale Formation continue VAE

Prérequis : un niveau 4 technique minimum et 3 années d'expériences dans les domaines de la maintenance, électronique, électrotechnique et/ou dans les services techniques hospitaliers un niveau 3 technique minimum et 5 années d'expériences dans les domaines de la maintenance, électronique, électrotechnique et/ou dans les services techniques hospitaliers dans les autres cas, accès à la formation après étude de dossier et validation par le comité

Certificateurs :
Certificateur SIRET
UNIVERSITE DE TECHNOLOGIE DE COMPIEGNE (UTC) 19601223100169


Activités visées :
Mettre en œuvre la réglementation et la démarche d'amélioration continue du service biomédical Contribuer à la gestion des impacts des dispositifs sur les soins, les patients et les utilisateurs Réaliser l'expertise technique du service biomédical Organiser des prestations du service biomédical Contribuer à la gestion du service biomédical

Capacités attestées :
Créer et suivre les protocoles des activités dont il a la charge au sein du service biomédical Appliquer la démarche d’amélioration continue des pratiques professionnelles du service biomédical en établissement de santé pour permettre d’améliorer la gestion des dispositifs médicaux dont il a la charge Identifier les cas possibles de matériovigilances et mettre en œuvre le processus de matériovigilance des dispositifs médicaux Gérer la formation du personnel soignant sur l’utilisation des dispositifs médicaux Évaluer les risques liés à l’utilisation des dispositifs médicaux ou des projets biomédicaux dont ils ont la charge Contribuer au renouvellement des dispositifs médicaux Répondre aux besoins du service biomédical ou des services de soins et suivre les prestations biomédicales délivrées Réaliser la maintenance Tenir et mettre à jour l'inventaire des dispositifs médicaux Assurer le suivi de la maintenance et les contrôles de la qualité des dispositifs médicaux Rendre compte du budget et des prestations biomédicales réalisées Mener un projet biomédical en équipe

Secteurs d'activité :
Hôpitaux publics Cliniques privées Entreprises (TPE au groupe international)

Types d'emplois accessibles :
Technicien supérieur hospitalier biomédical Chef d’atelier biomédical Adjoint chef de section biomédical Technicien de maintenance biomédicale Technicien de maintenance Technicien itinérant Technicien biomédical itinérant

Objectif contexte :
La qualité et la sécurité des soins délivrés au patient sont des préoccupations importantes des pouvoirs publics et une attente légitime de la population. L’utilisation croissante des dispositifs médicaux dans les soins a mis en lumière la nécessité de maitriser la sécurité et les performances de ces derniers. La réglementation à l’échelle de l’Europe et de la France montre une évolution en lien avec ces préoccupations. Toutes les entités ayant des activités autour des dispositifs médicaux doivent donc se mettre en conformité avec celle-ci. Plus particulièrement, les exploitants des dispositifs médicaux ont des obligations de suivi et de maintenance, de contrôle qualité et de matériovigilance de ces dispositifs. Mais pour réaliser ces interventions techniques sur les dispositifs médicaux, il faut avoir des compétences pour gérer la réglementation garantissant leur sécurité d’emploi, la technologie afin d’assurer la maintenance et le contrôle qualité, sur la physiologie et les soins afin de d’identifier les enjeux et les risques des interactions entre les dispositifs et les patients. Un dispositif médical ne peut être traité comme un équipement standard pour sa maintenance et son contrôle qualité. Un technicien qui intervient sur un dispositif médical s’insère dans une chaîne des responsabilités pénales en cas d’accident sur un patient. Les techniciens non formés qui n’ont pas d’expérience dans le domaine biomédical ont donc besoin de compétences supplémentaires pour travailler dans celui-ci. Il est donc nécessaire de former autant les techniciens travaillant au sein des établissements de santé dans un autre domaine que le génie biomédical, que ceux des entreprises biomédicales ayant une formation généraliste, pour leur permettre l’accès aux emplois associés à la maintenance et au contrôle qualité des dispositifs médicaux en leur donnant les compétences décrites dans le référentiel de compétences. Les techniciens supérieurs biomédicaux exercent la plupart du temps dans les établissements de santé, mais aussi dans les entreprises de dispositifs médicaux. Leurs fonctions consistent en la maîtrise technique et organisationnelle de l’exploitation des équipements biomédicaux : réception, implantation, planification de la maintenance, réalisation de la maintenance, des contrôles qualité, de la traçabilité technique, information/formation des utilisateurs, gestion informatique et budgétaire.

Statistiques : :
Année Certifiés Certifiés VAE Taux d'insertion global à 6 mois Taux d'insertion métier à 2 ans
2020 9 0 88 88
2022 18 0 100 79
2023 10 0 100 80
2019 8 0 100 86

Bloc de compétences

RNCP40159BC01 : Mettre en œuvre la réglementation et la démarche d'amélioration continue du service biomédical
Compétences :
Créer et suivre les protocoles des activités dont il a la charge au sein du service biomédical Appliquer la démarche d’amélioration continue des pratiques professionnelles du service biomédical en établissement de santé pour permettre d’améliorer la gestion des dispositifs médicaux dont il a la charge Identifier les cas possibles de matériovigilances et mettre en œuvre le processus de matériovigilance des dispositifs médicaux
Modalités d'évaluation :
Rédaction d’un protocole prenant en compte la réglementation en vigueur et les besoins de la situation professionnelle décrite (rédaction d’un protocole de maintenance préventive d’un bistouri électrique) Rédaction d’un compte rendu d’une situation professionnelle rencontrée (rédaction d’un compte rendu sur une évaluation annuelle des prestations du service biomédicale) Rédaction d’une étude de cas de suivi de matériovigilance en situation professionnelle réelle ou simulée (étude du dysfonctionnement d’un défibrillateur)
RNCP40159BC02 : Contribuer à la gestion des impacts des dispositifs sur les soins, les patients et les utilisateurs
Compétences :
Gérer la formation du personnel soignant sur l’utilisation des dispositifs médicaux Évaluer les risques liés à l’utilisation des dispositifs médicaux ou des projets biomédicaux dont ils ont la charge
Modalités d'évaluation :
Rédaction d’un compte rendu d'un suivi de conseil/ formation d'utilisateurs de dispositifs médicaux en tenant compte de la situation professionnelle réelle ou simulée (rédaction d’un compte rendu sur le suivi de formation d’un service de soin à l’utilisation d’un nouveau respirateur) Rédaction d’une étude des risques d'un dispositif médical ou d'un projet biomédical en milieu professionnel (stage) (étude des risques de la mise en place d’un nouveau bloc opératoire)
RNCP40159BC03 : Réaliser l'expertise technique du service biomédical
Compétences :
Contribuer au renouvellement des dispositifs médicaux Répondre aux besoins du service biomédical ou des services de soins et suivre les prestations biomédicales délivrées Réaliser la maintenance
Modalités d'évaluation :
Rédaction d’un compte rendu de la mise en service d'un dispositif médical en milieu professionnel (stage) (compte rendu de la mise en service d’un respirateur dans un service de réanimation) Rédaction d’un compte rendu de l'élaboration, de la mise en place et du suivi d’une solution technique biomédicale en milieu professionnel (stage) (élaboration d’une gestion documentaire nécessaire à l’exploitation des équipements biomédicaux d’un établissement multi sites) Constitution d’un portefeuille d’habilitations et d'attestation de formation à la maintenance de dispositifs médicaux (fabricants, responsables service, maîtres de stage, etc.) (attestation de formation à la maintenance d’un défibrillateur délivré par un fournisseur)
RNCP40159BC04 : Organiser des prestations du service biomédical
Compétences :
Tenir et mettre à jour l'inventaire des dispositifs médicaux Assurer le suivi de la maintenance et les contrôles de la qualité des dispositifs médicaux
Modalités d'évaluation :
Rédaction de la fiche d'un dispositif médical en tenant compte de la situation professionnelle simulée et en identifiant les documents annexes nécessaires (réalisation de la fiche d’un bistouri électrique à ajouter dans l’inventaire d’un CH ) Rédaction d’un compte rendu du suivi de la maintenance de dispositifs médicaux réalisés en milieu professionnel (stage)
RNCP40159BC05 : Contribuer à la gestion du service biomédical
Compétences :
Rendre compte du budget et des prestations biomédicales réalisées Mener un projet biomédical en équipe
Modalités d'évaluation :
Présentation orale des évaluations (du projet biomédical réalisé en groupe et du compte rendu de l'élaboration, de la mise en place et du suivi d’une solution technique biomédicale en milieu professionnel) Rédaction d’un compte rendu d’un projet biomédical mené en équipe réalisée en milieu professionnel simulé (mesures et incertitudes dans un service biomédical)
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