Industries pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé : gestion, production et valorisation (fiche nationale)

Certification RNCP40500
Formacodes 22885 | Cosmétique 11541 | Pharmacologie 31354 | Qualité industrielle 11547 | Qualité chimie 11511 | Formulation mélange
Nomenclature Europe Niveau 6

Codes NSF 112 | Chimie-biologie, biochimie 220 | Spécialités pluritechnologiques des transformations 222 | Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
Voies d'accès : Formation initiale Contrat d'apprentissage Formation continue Contrat de professionnalisation VAE
Certificateurs :
Certificateur SIRET
MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE 11004401300040
UNIVERSITE BOURGOGNE EUROPE 93823061200013
UNIVERSITE CLERMONT AUVERGNE 13002806100013
UNIVERSITE D'AIX MARSEILLE 13001533200013
UNIVERSITE DE BORDEAUX 13001835100010
UNIVERSITE DE CAEN NORMANDIE 19141408500016
UNIVERSITE DE STRASBOURG 13000545700010
UNIVERSITE DE TOURS 19370800500478
UNIVERSITE MARIE ET LOUIS PASTEUR (UMLP) 93810656400017
UNIVERSITE PARIS CITE 13002573700011
UNIVERSITE PARIS EST CRETEIL VAL DE MARNE 19941111700013
UNIVERSITE PARIS-SACLAY 13002602400054


Activités visées :
- Conception et procédés de fabrication de produits de santé (pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux) - Production des substances actives, des matières premières, et des produits finis - Contrôle qualité des substances actives, des matières premières et des produits finis - Application des exigences d'assurance de la qualité et règlementaires associées aux produits de santé et cosmétiques - Rédaction de procédures, de rapports d’analyse et gestion d’une base documentaire - Recueil et analyse de données scientifiques et numériques, gestion de bases de données - Participation à la gestion des risques, à la pharmacovigilance / cosmétovigilance / matériovigilance - Participation à la démarche d’amélioration de la qualité - Assistance au management d’une équipe technique en production ou contrôle qualité - Veille réglementaire et technologique

Capacités attestées :
Compétences transversales
- Utiliser les outils numériques de référence et les règles de sécurité informatique pour acquérir, traiter, produire et diffuser de l’information ainsi que pour collaborer en interne et en externe
- Identifier et sélectionner avec esprit critique diverses ressources dans son domaine de spécialité pour documenter un sujet
- Analyser et synthétiser des données en vue de leur exploitation
- Développer une argumentation avec esprit critique
- Se servir aisément des différents registres d’expression écrite et orale de la langue française
- Communiquer par oral et par écrit, de façon claire et non ambiguë, dans au moins une langue étrangère
- Identifier et situer les champs professionnels potentiellement en relation avec les acquis de la mention ainsi que les parcours possibles pour y accéder
- Caractériser et valoriser son identité, ses compétences et son projet professionnel en fonction d’un contexte
- Identifier le processus de production, de diffusion et de valorisation des savoirs
- Situer son rôle et sa mission au sein d'une organisation pour s’adapter et prendre des initiatives
- Travailler en équipe et en réseau ainsi qu’en autonomie et responsabilité au service d’un projet
- Analyser ses actions en situation professionnelle, s’autoévaluer pour améliorer sa pratique
- Respecter les principes d’éthique, de déontologie et de responsabilité sociale et environnementale
- Prendre en compte la problématique du handicap et de l'accessibilité dans chacune de ses actions professionnelles Compétences spécifiques de la mention
- Concevoir un produit de santé ou cosmétique
- Veiller à l’application des procédés de fabrication des produits de santé et cosmétiques
- Veiller à l’application des technologies et vérifier le fonctionnement des équipements de fabrication et de contrôle
- Détecter et corriger des problèmes dans un processus d’amélioration continue
- Analyser des situations de management d'une équipe technique et proposer, à sa hiérarchie, des actions adaptées
- Analyser caractériser et contrôler une matière première, un produit fini et réaliser une étude de stabilité, une analyse sensorielle selon les exigences en vigueur
- Réaliser les étapes de qualification (QC : Qualification de la conception, QI : Qualification de l'installation, QO : Qualification opérationnelle, QP : Qualification des performances) au sein d’une unité de fabrication, des équipements de contrôle ou des systèmes d’information
- Participer aux étapes de validation et de vérification en continu
- Exploiter les statistiques nécessaires à la validation de méthodes, à la mise en œuvre et à la Maîtrise Statistiques des Procédés
- Déployer les concepts normatifs et la réglementation pharmaceutique ou cosmétique en vigueur
- Effectuer de la veille technologique et réglementaire pour actualiser les procédures et anticiper sur la conformité
- Formaliser des documents, procédures et rapports d’analyse
- Participer à l’ensemble du processus d’amélioration continue, à la gestion documentaire, à la détection et la correction des problèmes qualité Dans certains établissements, d'autres compétences spécifiques peuvent permettre de décliner, préciser ou compléter celles proposées dans le cadre de la mention au niveau national. Pour en savoir plus se reporter au site de l'établissement.

Secteurs d'activité :
C21 : Industrie pharmaceutique C21.10 : Fabrication de produits pharmaceutiques de base C21.20 : Fabrication de préparations pharmaceutiques C20 : Industrie chimique C20.4 : Fabrication de savons, de produits d'entretien et de parfums C20.42 : Fabrication de parfums et de produits pour la toilette C72 : Recherche et développement scientifique

Types d'emplois accessibles :
- Assistant ingénieur - Technicien supérieur en développement/fabrication/production en industrie pharmaceutique ou cosmétique - Technicien supérieur galéniste - Technicien supérieur laboratoire de contrôle - Technicien supérieur assurance qualité - Technicien supérieur amélioration continue - Technicien supérieur méthodes

Liens Référentiel :
: https://www.u-bourgogne.fr/
https://www.u-bourgogne.fr/ : https://www.uca.fr/
https://www.uca.fr/ : https://www.univ-amu.fr/en
https://www.univ-amu.fr/en : https://www.u-bordeaux.fr/
https://www.u-bordeaux.fr/ : https://www.unicaen.fr/
https://www.unicaen.fr/ : https://www.unistra.fr/
https://www.unistra.fr/ : https://www.univ-tours.fr/
https://www.univ-tours.fr/ : https://www.univ-fcomte.fr/
https://www.univ-fcomte.fr/ : https://u-paris.fr/
https://u-paris.fr/ : https://www.u-pec.fr/
https://www.u-pec.fr/ : https://www.universite-paris-saclay.fr/

Objectif contexte :
La licence professionnelle est un diplôme national de l'enseignement supérieur qui confère à son titulaire le grade de licence. Elle confère les mêmes droits à tous ses titulaires, quel que soit l'établissement qui l'a délivrée. La licence professionnelle poursuit un objectif d'insertion professionnelle et elle est organisée pour favoriser la formation tout au long de la vie. La licence professionnelle favorise la personnalisation des parcours de formation et offre des dispositifs d'accompagnement pédagogique, en tenant compte de la diversité et des spécificités des publics accueillis en formation initiale et en formation continue. Les titulaires de la licence professionnelle mention Industries pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé sont des techniciens supérieurs et assistants ingénieurs exerçant dans les secteurs de la recherche, du développement et de la production de produits de santé et cosmétiques. Cette activité industrielle clef du tissu socio-économique est caractérisée par un très haut niveau d’exigence tant en matière d’innovation scientifique et technologique qu’en matière de respect d’une réglementation particulièrement stricte et en constante évolution. Les entreprises de ces secteurs ont par conséquent un besoin régulier et important de techniciens supérieurs, acteurs majeurs qui contribuent à assurer la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits, en disposant notamment d’une maîtrise parfaite du couple produits/procédés et de l’environnement réglementaire en vigueur. Au sein des industries des produits de santé et cosmétiques, le diplômé de cette Licence professionnelle participe à la conception, la production et au contrôle de la substance active, des matières premières et du produit fini. Dans ce contexte, il dispose des compétences nécessaires à l’implication dans des projets de développement pharmaceutiques ou cosmétique, d’industrialisation, de transfert de production, de qualification de matériels et de validation de procédés. Il est à même de s’insérer dans une équipe de production, de conditionnement ou de laboratoire d’analyse et mettre en œuvre des procédures de contrôle qualité rigoureuses. Il peut aussi exercer son activité dans le domaine de l’assurance qualité et, dans ce cadre, peut notamment participer à l’ensemble du processus d’amélioration continue, à la gestion documentaire, aux audits fournisseurs et/ou sous-traitants, à la détection et la correction des problèmes qualité.

Bloc de compétences

RNCP40500BC01 : Utiliser les outils numériques de référence
Compétences :
Utiliser les outils numériques de référence et les règles de sécurité informatique pour acquérir, traiter, produire et diffuser de l’information ainsi que pour collaborer en interne et en externe
Modalités d'évaluation :
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP40500BC02 : Exploiter des données à des fins d’analyse
Compétences :
- Identifier et sélectionner avec esprit critique diverses ressources dans son domaine de spécialité pour documenter un sujet
- Analyser et synthétiser des données en vue de leur exploitation
- Développer une argumentation avec esprit critique
Modalités d'évaluation :
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP40500BC03 : S’exprimer et communiquer à l’oral, à l’écrit, et dans au moins une langue étrangère
Compétences :
- Se servir aisément des différents registres d’expression écrite et orale de la langue française
- Communiquer par oral et par écrit, de façon claire et non ambiguë, dans au moins une langue étrangère
Modalités d'évaluation :
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP40500BC04 : Se positionner vis à vis d’un champ professionnel
Compétences :
- Identifier et situer les champs professionnels potentiellement en relation avec les acquis de la mention ainsi que les parcours possibles pour y accéder
- Caractériser et valoriser son identité, ses compétences et son projet professionnel en fonction d’un contexte
- Identifier le processus de production, de diffusion et de valorisation des savoirs
Modalités d'évaluation :
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP40500BC05 : Agir en responsabilité au sein d’une organisation professionnelle
Compétences :
- Situer son rôle et sa mission au sein d'une organisation pour s’adapter et prendre des initiatives
- Travailler en équipe et en réseau ainsi qu’en autonomie et responsabilité au service d’un projet
- Analyser ses actions en situation professionnelle, s’autoévaluer pour améliorer sa pratique
- Respecter les principes d’éthique, de déontologie et de responsabilité sociale et environnementale
- Prendre en compte la problématique du handicap et de l'accessibilité dans chacune de ses actions professionnelles
- Prendre en compte le contexte psychosocial dans le cadre de son activité professionnelle
Modalités d'évaluation :
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP40500BC06 : Gérer et adapter des processus de production des produits de santé et cosmétiques
Compétences :
- Concevoir un produit de santé ou cosmétique
- Veiller à l’application des procédés de fabrication des produits de santé et cosmétiques
- Veiller à l’application des technologies et vérifier le fonctionnement des équipements de fabrication et de contrôle
- Détecter et corriger des problèmes dans un processus d’amélioration continue de la production de produits de santé
- Analyser des situations de management d'une équipe technique et proposer, à sa hiérarchie, des actions adaptées
Modalités d'évaluation :
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP40500BC07 : Réaliser un diagnostic et/ou un audit pour apporter des conseils
Compétences :
- Analyser caractériser et contrôler une matière première, un produit fini et réaliser une étude de stabilité, une analyse sensorielle selon les exigences en vigueur
- Réaliser les étapes de qualification (QC : Qualification de la conception, QI : Qualification de l'installation, QO : Qualification opérationnelle, QP : Qualification des performances) au sein d’une unité de fabrication, des équipements de contrôle ou des systèmes d’information
- Participer aux étapes de validation et de vérification en continu
- Exploiter les statistiques nécessaires à la validation de méthodes, à la mise en œuvre et à la Maîtrise Statistiques des Procédés
Modalités d'évaluation :
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
RNCP40500BC08 : Contribuer à l'évolution de procédures en fonction des évolutions réglementaires en matière de qualité, hygiène, sécurité et environnement
Compétences :
- Déployer les concepts normatifs et la réglementation pharmaceutique ou cosmétique en vigueur
- Effectuer de la veille technologique et réglementaire pour actualiser les procédures et anticiper sur la conformité
- Formaliser des documents, procédures et rapports d’analyse
- Participer à l’ensemble du processus d’amélioration continue, à la gestion documentaire, à la détection et la correction des problèmes qualité
Modalités d'évaluation :
Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.
Partenaires actifs :
Partenaire SIRET Habilitation
AFI24 90912410900010 HABILITATION_ORGA_FORM
CRS PROF PERFECTIONNEMENT PHARMACIE 77567831100041 HABILITATION_ORGA_FORM
ECOLE TECHNIQUE SUPERIEURE LABORATOIRES 77568198400024 HABILITATION_ORGA_FORM

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