Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique
Fiche métier H1509
Domaine professionnel : Qualité et analyses industrielles
Secteur d'activité Industries Recherche Activités juridiques et comptables Médical Activités juridiques
Riasec Majeur : C | Riasec Mineur : I
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Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Les missions principales du métier de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.
Assure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence
Prépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché
Collabore étroitement avec les départements de recherche et développement
Définit les axes stratégiques réglementaires de l’entreprise en fonction de la législation en cours
Gère les interactions avec les autorités règlementaires et assure le suivi des demandes
Conseille les équipes internes sur les implications règlementaires des projets en cours
Participe à la formation des équipes sur les évolutions règlementaires et les bonnes pratiques


Comment devenir Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique ?

Cet emploi est accessible avec un Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires ou en toxicologie, ou un Master en droit.

Certifications et diplômes :
  • Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie

Les Compétences Recherchées pour le métier de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Ce qu'il faut savoir faire


Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire (31%)
Développement économique (19%)
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies (19%)
Coopération, organisation et développement de ses compétences (31%)

Les savoir-être professionnels

Faire preuve de leadership Faire preuve de rigueur et de précision Organiser son travail selon les priorités et les objectifs S'adapter aux changements

Ce qu'il faut savoir



Les contextes de travail propres au métier de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique


Horaires et durée de travail
Travail en journée
Lieu et déplacement
Zone internationale
Zone nationale
Type de structure d'accueil
Industries de santé

Thèmes

  • Métiers de l'aéronautique
  • Métiers de la sécurité publique et privée
  • Métiers du nucléaire
  • Métiers de l'ingénierie


Les centres d'intérêts associés au métier de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

J'ai l'âme d'un chef / d'une cheffe
J'ai le souci du détail
J'aime faire respecter la loi, les règles

Quels sont les métiers proches de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique ?

Par compétences communes:

Par centres d'intérêts :
J'ai l'âme d'un chef / d'une cheffe
J'aime faire respecter la loi, les règles
J'ai le souci du détail


Dans le secteur d'activité Activités juridiques et comptables :

Dans le secteur d'activité Activités juridiques (Activités juridiques et comptables) :

Dans le secteur d'activité Recherche :

Dans le secteur d'activité Médical (Santé) :

Dans le secteur d'activité Industries :

Fiche mise à jour le 27/02/2026 - Données Open data issues de France Travail France Travail
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